先為達生物NASH新藥獲批開(kāi)展臨床研究
公司資訊 · 2021 / 03 / 01
杭州先為達生物科技有限公司(先為達),一家臨床階段的、專(zhuān)注于創(chuàng )新生物藥研發(fā)的快速成長(cháng)型公司,今日宣布用于非酒精性脂肪性肝炎(non-alcoholicsteatohepatitis, NASH)治療的候選藥物XW003獲得國家藥品監督管理局批準開(kāi)展臨床研究。此前,XW003已于2020年獲得用于2型糖尿病和肥胖 / 超重患者體重管理等兩個(gè)適應癥的兩項臨床試驗批件。
2020年,先為達在海外完成XW003 I?期臨床研究,并獲得了積極的安全性、耐受性、藥代及藥效動(dòng)力學(xué)數據。2021年,先為達將開(kāi)展多項代謝性疾?。ㄌ悄虿?、肥胖癥和NASH等)的II期臨床試驗。
“非常高興XW003用于NASH治療的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局批準,”先為達創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官潘海博士說(shuō),“肥胖癥、糖尿病和NASH是一組密切聯(lián)系的慢性代謝性疾病,具有相似的發(fā)病機理。XW003可以通過(guò)多種作用機理達到改善代謝的療效,我們將迅速布局并全力推進(jìn)XW003的各項臨床研究,以期獲得更加詳實(shí)的研究數據,為產(chǎn)品的最終上市提供更多實(shí)證證據?!?/p>
關(guān)于先為達
先為達聚焦慢性代謝性疾病和免疫性疾病,致力于開(kāi)發(fā)全球首創(chuàng )或同類(lèi)最佳大分子創(chuàng )新藥物。先為達擁有多肽口服制劑,蛋白吸入制劑等核心技術(shù)?;谏鲜龊诵募夹g(shù),先為達建立了包括多個(gè)候選創(chuàng )新藥物的研發(fā)管線(xiàn)。欲了解更多信息,請登錄先為達官方網(wǎng)站:www.www.youforgotblueberries.com或發(fā)郵件至pr@sciwindbio.com。
?
媒體聯(lián)系:PR@sciwindbio.com
歡迎您關(guān)注先為達官方微信公眾號,更快獲得最新資訊。

相關(guān)新聞
-
公司資訊 · 2025 / 11 / 03
喜報|先為達生物榮獲國家級專(zhuān)精特新“小巨人”稱(chēng)號
-
公司資訊 · 2025 / 01 / 10
先為達生物宣布就代謝疾病產(chǎn)品組合達成全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權益許可與合作協(xié)議
-
公司資訊 · 2025 / 06 / 12
先為達生物將在美國糖尿病協(xié)會(huì )(ADA)第85屆年會(huì )公布埃諾格魯肽注射液Ⅲ期臨床數據以及新型UCN2類(lèi)似物的臨床前研究數據
-
公司資訊 · 2025 / 06 / 22
先為達生物宣布埃諾格魯肽Ⅲ期臨床試驗(SLIMMER)結果發(fā)表于《柳葉刀·糖尿病與內分泌學(xué)》并在2025年ADA會(huì )議上作口頭報告
-
公司資訊 · 2025 / 08 / 23
再登《柳葉刀·糖尿病與內分泌學(xué)》| 先為達生物宣布埃諾格魯肽注射液Ⅲ期臨床試驗(EECOH-2)結果發(fā)表

浙公網(wǎng)安備 33011802002151號